医用一次性防护服技术要求与生产标准是什么?

来源:五洲之星   发布时间:2021-05-08 09:33
对于医用一次性防护服来说,其生产标准相较普通的一次性防护服更为严苛,这也是出于对医疗安全负责任的态度,那么医用一次性防护的生产标准是什么?对于生产企业有什么资质要

  对于医用一次性防护服来说,其生产标准相较普通的一次性防护服更为严苛,这也是出于对医疗安全负责任的态度,那么医用一次性防护的生产标准是什么?对于生产企业有什么资质要求呢?

医用一次性防护服

  防护服的四种重要性能

  除了服装本身规格型号和设计安全性上的要求以外,医用一次性防护服需要具备防护性、舒适性、安全性以及良好的物理机械性。

  防护性

  防护性是医用一次性防护服为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、过滤效率等方面。

  液体阻隔性指医用一次性防护服应能抗渗水、抗血液穿透、表面防沾湿。避免在医护工作或者手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的病毒传染给医务人员。

  GB19082中抗血液渗透的测试标准和方法参考国际标准ISO 16603 ,我国医用一次性防护服的技术指标要求走在世界水平的前列。

  过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,比如微生物、粉尘、烟和雾等)滤除的百分比。GB标准规定防护服关键部位材料以及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。

  舒适性

  舒适性主要的指标是透湿性能。为了增强防护效果,防护服面料通常经过层压或复膜处理,长期穿着不利于排汗排热。对医用一次性防护服透湿性能的改善,可以提高医护人员的服用体验,减少长期工作带来的闷热感和身体不适。此外,皮肤刺激性也是GB标准中的舒适性指标要求,防护服不能给服用人员带来不适的皮肤刺激。

  物理机械性能

  物理机械性能主要指医用一次性防护服材料的强力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、损坏处为细菌和病毒传播提供通道,从而减弱防护效果。GB标准中对于防护服材料的断裂强力和断裂伸长有明确的要求,欧盟标准EN14126:2003 (防传病毒防护服的性能要求和试验方法)中则要求防护服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。

  安全性

  安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。比如GB19082标准中要求的抗静电性,是为了防止在静电吸附灰尘和细菌对患者和周边人员不利,同时防止静电产生的火花引爆手术室内的挥发性气体、影响精密仪器的准确性。微生物、不助燃、灭菌处理后的环氧乙烷残留量等也是重要的安全性指标。

  医用一次性防护服需要什么资质才能生产?

  除了服装生产厂家必备的营业执照、消防审批等相关资质外,生产医用一次性防护服还需要医疗器械生产许可证、医疗器械生产注册证、以及产品检测报告等。

  以上就是关于医用一次性防护服技术要求、生产标准,以及对于生产企业的资质要求等问题的相关信息。五洲之星长期从事医用一次性防护服、手术衣,以及医用隔离服等产品的生产业务,资质齐全、工艺严苛、品类完备。如果您最近有这方面的采购计划,欢迎与我们联系。

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